CromoSandoz 20 mg/ml oldatos szemcsepp
A CromoSandoz 20 mg/ml oldatos szemcsepp az allergiás eredetű akut és krónikus kötőhártya-gyulladások, pl. szénanáthához kapcsolódó kötőhártya-gyulladás kezelésére szolgáló gyógyszer. A készítmény hatóanyaga: nátrium-kromoglikát
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz!
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez!
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 4 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a CromoSandoz 20 mg/ml oldatos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a CromoSandoz 20 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a CromoSandoz 20 mg/ml oldatos szemcseppet?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a CromoSandoz 20 mg/ml oldatos szemcseppet tárolni?
6. További információk
1. Milyen típusú gyógyszer a CromoSandoz 20 mg/ml oldatos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a CromoSandoz 20 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a CromoSandoz 20 mg/ml oldatos szemcseppet?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a CromoSandoz 20 mg/ml oldatos szemcseppet tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CROMOSANDOZ 20 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A CromoSandoz 20 mg/ml oldatos szemcsepp az allergiás eredetű akut és krónikus kötőhártyagyulladások, pl. szénanáthához kapcsolódó kötőhártyagyulladás kezelésére szolgáló gyógyszer.
2. TUDNIVALÓK A CROMOSANDOZ 20 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a CromoSandoz 20 mg/ml oldatos szemcseppet:
- Ha allergiás (túlérzékeny) a nátrium-kromoglikátra vagy a CromoSandoz 20 mg/ml oldatos szemcsepp egyéb összetevőjére.
- 5 éves kor alatt.
A CromoSandoz 20 mg/ml oldatos szemcsepp fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- Gyulladás és allergiás kötőhártya-gyulladás esetén kérdezze meg szemészét, hogy a tünetek fennállása alatt szabad-e kontaktlencsét viselni. Ha az orvos engedi kontaktlencse viselését, tartsa be az alábbi utasításokat: a szemcsepp használata előtt vegye ki a lencsét és leghamarabb a használat után 15 perccel helyezze azt vissza.
- Figyelembe kell venni, hogy a szemcsepp alkalmazása után közvetlenül átmenetileg csökken a látóképesség.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!
Egyéb gyógyszerekkel kialakuló kölcsönhatások nem ismeretesek.
Terhesség és szoptatás:
Terhesség
Sem állatkísérletekben sem a sokéves emberi alkalmazás során nem figyeltek meg magzatkárosító, illetve fejlődési rendellenességet okozó hatást.
A CromoSandoz 20 mg/ml oldatos szemcsepp használata nem ajánlott a terhesség első három hónapjában.
Sem állatkísérletekben sem a sokéves emberi alkalmazás során nem figyeltek meg magzatkárosító, illetve fejlődési rendellenességet okozó hatást.
A CromoSandoz 20 mg/ml oldatos szemcsepp használata nem ajánlott a terhesség első három hónapjában.
Szoptatás
A nátrium-kromoglikát kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe.
A nátrium-kromoglikát kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe.
Terhesség és szoptatás esetén alkalmazását a kezelőorvossal meg kell beszélni, ugyanis csak elengedhetetlenül szükséges esetben alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A szemcsepp a használat után pár perccel közvetlenül befolyásolja a látóképességet. A közlekedésben való részvétel, vagy gépekkel való munka előtt meg kell várni, ameddig a látóképesség csökkenés elmúlik.
A szemcsepp a használat után pár perccel közvetlenül befolyásolja a látóképességet. A közlekedésben való részvétel, vagy gépekkel való munka előtt meg kell várni, ameddig a látóképesség csökkenés elmúlik.
Fontos információk a CromoSandoz 20 mg/ml oldatos szemcsepp egyes összetevőiről
A CromoSandoz 20 mg/ml oldatos szemcsepp benzalkónium-kloridot (konzerválószer) tartalmaz, ami szemirritációt okozhat. Nem szabad lágy kontaktlencsével érintkeznie! A benzalkónium-klorid a lágy kontaktlencse elszíneződését eredményezheti. A kontaktlencsét a becseppentés előtt ki kell venni és csak 15 perc múlva szabad visszahelyezni.
A CromoSandoz 20 mg/ml oldatos szemcsepp benzalkónium-kloridot (konzerválószer) tartalmaz, ami szemirritációt okozhat. Nem szabad lágy kontaktlencsével érintkeznie! A benzalkónium-klorid a lágy kontaktlencse elszíneződését eredményezheti. A kontaktlencsét a becseppentés előtt ki kell venni és csak 15 perc múlva szabad visszahelyezni.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CROMOSANDOZ 20 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPPET?
Amennyiben az orvos máképp nem rendeli, felnőtteknek és 5 éven felüli gyermekeknek naponta 4-szer 1 csepp mindkét szembe. A napi adag szükség esetén 6-szor 1 cseppre emelhető mindkét szembe, esetenként megduplázható, napi 8-szor 1 cseppig.
A CromoSandoz 20 mg/ml oldatos szemcseppet a szem kötőhártyájára kell cseppenteni. Ehhez hajtsa a fejét enyhén hátra, nézzen felfelé és húzza az alsó szemhéját egy kicsit el a szemtől.
A flakon megnyomásával csöppentsen 1 csepp CromoSandoz 20 mg/ml oldatos szemcseppet a kötőhártyazsák alsó részébe. A flakon nyílása ne érintkezzen a szemével! A becsepegtetés után lassan csukja be a szemét. Használat után a flakont azonnal zárja le!
A flakon megnyomásával csöppentsen 1 csepp CromoSandoz 20 mg/ml oldatos szemcseppet a kötőhártyazsák alsó részébe. A flakon nyílása ne érintkezzen a szemével! A becsepegtetés után lassan csukja be a szemét. Használat után a flakont azonnal zárja le!
A CromoSandoz 20 mg/ml oldatos szemcseppel történő kezelést a tünetek megszűnése után is folytassa addig, ameddig az allergiát okozó ártalmaknak (házi por, gombaspórák, virágpor stb.) ki van téve. Ha klinikai tünetei javulnak, meg lehet próbálni az adag csökkentését. Ha a CromoSandoz 20 mg/ml oldatos szemcseppet hosszabb ideig akarja alkalmazni, azt mindenképpen az orvossal kell megbeszélnie!
Ha úgy érzi, hogy a CromoSandoz 20 mg/ml oldatos szemcsepp hatása túl gyenge vagy túlságosan erős, kérjük, forduljon kezelőorvosához!
Ha úgy érzi, hogy a CromoSandoz 20 mg/ml oldatos szemcsepp hatása túl gyenge vagy túlságosan erős, kérjük, forduljon kezelőorvosához!
Ha az előírtnál több CromoSandoz 20 mg/ml oldatos szemcseppet alkalmazott:
Ha az előírt adagnál hosszabb ideig, több szemcseppet alkalmazott az alább felsorolt mellékhatások fokozódása várható. Ezért tartós túladagolás esetén keresse fel kezelőorvosát.
Ha az előírt adagnál hosszabb ideig, több szemcseppet alkalmazott az alább felsorolt mellékhatások fokozódása várható. Ezért tartós túladagolás esetén keresse fel kezelőorvosát.
Ha elfelejtette alkalmazni a CromoSandoz 20 mg/ml oldatos szemcseppet:
Ha elfelejtette becseppenteni a soron következő adagot, minél előbb pótolja, de soha ne alkalmazzon kétszeres adagot!
Ha elfelejtette becseppenteni a soron következő adagot, minél előbb pótolja, de soha ne alkalmazzon kétszeres adagot!
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a CromoSandoz 20 mg/ml oldatos szemcsepp is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások előfordulási gyakoriságát a következő kifejezésekkel jellemzik:
Nagyon gyakori (10 kezelt beteg közül több mint 1 betegben jelentkezik)
Gyakori (10 kezelt beteg közül kevesebb mint 1 betegben jelentkezik)
Nem gyakori (100 kezelt beteg közül kevesebb mint 1 betegben jelentkezik)
Ritka (1000 kezelt beteg közül kevesebb mint 1 betegben jelentkezik)
Nagyon ritka (10 000 kezelt beteg közül kevesebb, mint 1 betegben jelentkezik),
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Nagyon gyakori (10 kezelt beteg közül több mint 1 betegben jelentkezik)
Gyakori (10 kezelt beteg közül kevesebb mint 1 betegben jelentkezik)
Nem gyakori (100 kezelt beteg közül kevesebb mint 1 betegben jelentkezik)
Ritka (1000 kezelt beteg közül kevesebb mint 1 betegben jelentkezik)
Nagyon ritka (10 000 kezelt beteg közül kevesebb, mint 1 betegben jelentkezik),
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Nem gyakori:
Szembetegségek és szemészeti tünetek
- égető érzés a szemben,
- kötőhártyaduzzanat,
- idegentest érzése a szemben,
- a kötőhártya fokozott vérellátása jelentkezhet.
A CromoSandoz 20 mg/ml oldatos szemcsepp benzalkónium-kloridot (konzerválószer) tartalmaz, ami mellékhatásokhoz, mint pl. allergiás reakciókhoz illetve irritációhoz vezethet.
Gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Általános tünetek
- súlyos, generalizált túlérzékenységi reakciót (viszketés, légszomj, hörgőgörcs, különböző testrészek duzzanata) jelentettek nátrium-kromoglikáttal kapcsolatban.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
5. HOGYAN KELL A CROMOSANDOZ 20 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPPET TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Felbontás után 6 hétig használható.
A dobozon és a flakonon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a CromoSandoz 20 mg/ml oldatos szemcseppet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a CromoSandoz 20 mg/ml oldatos szemcsepp
- A készítmény hatóanyaga a nátrium-kromoglikát. 1 ml szemcsepp 20 mg nátrium kromoglikátot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: benzalkónium klorid, nátrium dihidrogén foszfát dihidrát, nátrium edetát, nátrium klorid, dinátrium hidrogén foszfát¬dodekahidrát, nem kristályosodó szorbit szirup, injekcióhoz való víz.
- A készítmény hatóanyaga a nátrium-kromoglikát. 1 ml szemcsepp 20 mg nátrium kromoglikátot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: benzalkónium klorid, nátrium dihidrogén foszfát dihidrát, nátrium edetát, nátrium klorid, dinátrium hidrogén foszfát¬dodekahidrát, nem kristályosodó szorbit szirup, injekcióhoz való víz.
Milyen a CromoSandoz 20 mg/ml oldatos szemcsepp külleme és mit tartalmaz a csomagolás
10 ml tiszta, színtelen vagy enyhén sárga, steril vizes oldat.
10 ml tiszta, színtelen vagy enyhén sárga, steril vizes oldat.
Csomagolás: 10 ml töltettérfogatú oldat fehér, átlátszatlan HDPE, garanciazáras, csavaros kupakkal és fehér LDPE cseppentő feltéttel lezárt fehér átlátszatlan PE flakonba töltve.
1 x 10 ml flakon dobozban.
1 x 10 ml flakon dobozban.
OGYI-T-7528/01
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz Hungária Kft.
Sandoz Hungária Kft.
1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
Gyártó
Salutas Pharma GmbH
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1,
39179 Barleben, Németország
Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. október 28.
Szövegforrás: Betegtájékoztató
